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出品：新浪财经上市公司筹划院
作家：天利
近日，浙江同源康医药股份有限公司（简称“同源康医药”）向港交所递交上市肯求，拟通过18A规则于主板上市，中信证券为独家保荐东谈主。此前，公司曾于1月26日向港交所递交过上市肯求但无果而终。
招股书表示，同源康医药尚无营业化居品，当今共有11款候选药物构成的管线，包括中枢居品TY-9591、六款临床阶段居品及四款临床前阶段居品。IPO前投资者中不乏浙江长兴金控控股股份有限公司、株洲市国有财富投资控股集团、株洲市东谈主民政府国有财富监督解决委员会、长兴县财政局等国有实体。
然则，在对招股书进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。最初，公司尚无营业化居品并变成大额累亏，当今已资不抵债，靠近不上市就收歇的地点。同期，公司中枢居品TY-9591手脚第三代EGFR阻挠剂，未上市便已身陷红海，勾搭公司无销售劝诫来看，异日或者取得的市集份额或不乐不雅。此外，公司估值5年翻超20倍，已权贵高于行业水平，而首创激动、天神轮投资者已在IPO之前不休减合手套现。
尚无营业化居品累亏超11亿 中枢居品未上市已身陷红海
同源康医药拓荒于2017年，当今尚无营业化居品。2022年，公司收入4424.2万元，一皆来自2020年与丽珠医药达成的管线对外授权合同的里程碑付款。由于并无达到触发丽珠医药付款义务的下一个里程碑，除2022年外公司在其余各文告期内均无任何收入。
在枯竭自主造血能力的配景下，公司也堕入了合手续吃亏。2022年、2023年，同源康医药折柳完满净吃亏3.12亿元、3.83亿元；铁心2024年3月31日止三个月，同源康医药完满净吃亏1.08亿元。铁心2024年一季度，公司累计吃亏约11.17亿元。由于合手续的吃亏，当今公司已资不抵债，公司净欠债额已高达9.35亿元。
从居品角度看，同源康医药11款药物管线之中，除研发进程最快的第三代EGFR-TKI“TY-9591”用于一线调整EGFR L858R突变的局部晚期或转机性NSCLC的注册性III期临床教训处于患者入组现象外，其余各在研管线及相宜症均未渡过临床Ⅱ期的药物研发“归天之谷”参加临床Ⅲ期。
与泽璟制药的奥卡替尼访佛，同源康医药的TY-9591事实上并非同源康医药从0-1研发的翻新药，而是通过氘代（把药物分子上处于特定代谢部位的一个或多个碳氢键用碳氘键替代）对阿斯利康研发的奥希替尼进行修改得来。
时时而言，原型药物历程氘代修饰后，不错完满改善药物代谢的作用，包括延迟药物的半衰期、裁汰毒性或减少不良反映等。TY-9591的Ⅰ期、Ⅱ期临床也展示出初步的优效性，但受限于样本数目等原因，最终的药效仍有待Ⅲ期临床或阳性对照践诺说明，存在较大的不投诚性。
此外，氘代药物伴生的专利纠纷一样成为悬在同源康医药头顶的达摩克里斯之剑。由于氘代药物的原型药物遍及为是他东谈主的顺利药品，是以其授权、确权、侵权都会有所争议，这也为公司的永久发展加多了不小的风险。
从临床数据看，招股书泄露，TY-9591是环球独一正在进行注册性临床教训为头党羽顺利相比奥希替尼疗效的EGFR阻挠剂。一项临床Ib期成果表示，TY-9591一线调整EGFR L858R突变的非小细胞肺癌患者，中位PFS为19.3个月，突出了奥希替尼的14.4个月。
但需要温雅的是，以氘代边幅完满me-better固然不失为一种捷径，但要津在于能否快速跟进。招股书表示，TY-9591两项相宜症展望折柳于2025年一季度、2026年年中提交NDA。然则，国内的第三代EGFR市集竞争已趋于尖锐化。
当今，国内已上市6款三代EGFR-TKI，包括奥希替尼（阿斯利康）、阿好意思替尼（豪森药业）、伏好意思替尼（艾力斯）、贝福替尼（贝达药业）、瑞皆替尼（倍而达）等。此外，当今国内还有多款在研第三代EGFR-TKI，除了同源康医药的TY-9591外，奥赛康的limertinib、强生的兰泽替尼已在国内肯求上市。耿直丰海的FHND-9041、艾森医药的艾维替尼等已参加Ⅲ期临床教训阶段。
说出这番离谱言论的并不是无名之辈，她被扒出居然曾是2021年杭州市西湖区人大代表。据悉，暗讽陈梦的这位网友名叫唐亚飞，90年出生，是杭州御唐茶叶有限公司的董事长，还开了一家传媒公司，曾经获得过杭州市的多项荣誉，妥妥的“杰出青年”。
从已上市品种的销售额来看，2023年奥希替尼仍然占据市集的主要份额，环球销售额为58亿好意思元，中国市集展望在70亿东谈主民币傍边；阿好意思替尼公布的销售额约35亿东谈主民币；伏好意思替尼约19.8亿东谈主民币；贝福替尼约0.6亿东谈主民币。
上述四款EGFR-TKI均已参加国度医保，且已运转打价钱战，跟着新一轮医保谈判的到来，瑞皆替尼、瑞厄替尼等展望也将加入竞争队伍。手脚同源康医药“主心骨”的TY-9591，异日即使或者按期上市，手脚从未有过销售劝诫的年青biotech或者从趋于红海的市鸠集取得若干份额仍待不雅察。
身负对赌合同账面资金不及亿元 估值5年翻超20倍原始激动不休减合手套现
同源康医药的现款情况一样壅塞乐不雅。招股书表示，铁心2024年一季度，同源康医药的现款及现款等价物仅有7720.8万元，而公司按2023年情况估算，公司单季度营运资金使用需求约6300万元，公司资金仅能险恶不及两季度的普通运营需求。
2023年第四季度，公司刚刚取得了来自汇宇制药等投资东谈主的D轮融资，融资净额1.43亿元。但在现款不休失血的情况下，D轮所融资金也已衣衫破烂。尴尬的资金情况也使得同源康医药的合规蓄意靠近挑战，招股书表示，于往绩纪录技巧，公司并鄙俚若干僱员足额交纳社会保障及住房公积金。
现款高压之下，公司已运转出售财富求生。2024年1月，同源康医药将其全资子公司上海雅葆的一皆股份转让予又名孤苦第三方，取得股份转让款3490万元。上海雅葆尚未开展本色性业务行动，但在上海市松江区领有一个3.2万平方米地块的使用权。
从历史沿革来看，拓荒于今，同源康医药取得了博远成本、毅达成本、三花弘谈、阳光融汇成本、国海翻新成本、海邦成本、浙商创投、厚纪成本、凯乘成本、汇宇制药、中金成本、长兴金控等多家着名机构的投资。然则，取得融资并非是莫得代价的。招股书表示，天神轮、Pre-A轮、A轮、B轮、B2轮、C轮及D轮融资均包含有赎回特权的对赌合同。
对赌合同触发的条件主要包括IPO失败或展望失败、已注册的中枢专利遭消释、第三方针对公司中枢专利及专利肯求权力提议的任何仲裁或诉讼可能导致开发的药物无法上市等。通过对赌合同不错看出，IPO前投资东谈主温雅的要点一样在于专利纠纷风险，以及公司能否上市进而给投资东谈主以退出阶梯。
按照合同，投资者领有的赎回权在同源康医药递交招股书的前一日起失效，但是，其中一项规则，若公司未能自向港交所提交招股书日历起计14个月内完成上市，这项权力将自动收复。铁心2024年一季度，公司按公允价值计入损益的金融欠债已达11.69亿元，远高于公司总财富。这也意味着，如对赌合同中的回购条件触发，同源康医药根底无力支付回购款，公司正靠近着上市或收歇二选一的尴尬地点。
估值方面，伴跟着多轮融资，同源康医药估值水平也水长船高。D轮融资之后，公司投后估值已达到30.84亿元，在5年时辰里已翻超20倍。从估值的性价比来看，由于翻新药行业的稀奇性，部分企业尚处于发展的早期阶段，尚未完满盈利，中枢价值逻辑常常是其异日发展的邃密预期而非当期的功绩推崇，因此遍及使用的市盈率估值顺次存在失真气象。而市研率是在此配景下引入的要津量化估值观点，可手脚有关公司的手脚公司估值参考。
以投后估值及2023年公司研发成本计，同源康医药市研率约12.39倍。据Wind数据表示，当今28家港交所18A生物医药上市公司市研率中位数为6.16倍，均值为8.89倍，同源康医药估值水平权贵高于行业水平，淌若探讨IPO溢价，估值水平或进一步普及。由此来看，公司即使顺利上市，异日也仍将靠近破发风险。
此外，值得温雅的是，IPO之前同源康医药首创激动及天神轮投资者已不休减合手套现。2021年12月九游娱乐 - 最全游戏有限公司，天神轮投资者成都博远将所合手公司股份折柳转让予嘉兴行仁、湖南湘医，共计套现3000万元；同源康医药控股激动之一长兴利源进取海凯乘、吉爱宁转让共计135万股股份，套现567万元；首创激动贝沃特医药向吉爱宁转让股份，套现735万元。2022年6月完成C轮融资后，成都博远再次进行股权转让，累计套现2920万元。